體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。作為臨床診斷的重要組成部分，體外診斷可以說是臨床檢驗醫學的重要“工具”和“兵器”，在人類疾病預防、診斷、治療等方面發揮重要作用，也是保障人類健康與構建和諧社會日益重要的組成部分。

  IVD試劑又可根據原理，細分為生化及分子診斷試劑、免疫診斷試劑和血液學與流式細胞試劑。其實驗原理和我們平時涉及到的科研實驗相同，但對對應試劑的生物安全品級要求更高，相對于科研實驗，對試劑的無菌要求也更高。除生產過程中必要的輻照、過濾等除菌方法外，試劑中額外添加抑菌劑，也是不可少的。顧名思義，抑菌劑的主要作用是抑制微生物生長，提高IVD試劑的保質期，減少微生物對檢測結果的不良影響。
 

  IVD試劑對抑菌劑的主要需求為以下幾個方面：
1. 廣譜抑菌性，可有效抑制細菌，真菌,酵母菌等多種微生物生長；
2. 不影響檢測靈敏度，抑菌劑對檢測試劑中所含的酶，抗體等試劑活性無顯著影響；
3. 適用范圍廣，耐酸耐堿，可適用于多種液體；
4. 經濟環保，對環境危害小，成本低，方便大規模生產。
 

  小編在這里也匯總了一下廣泛應用于IVD領域的一些抑菌劑，優缺點如下：
 

 absin ProC系列抑菌劑，采用原理為異噻唑啉酮類抑菌劑原理，ProC系列廣譜抑菌劑能夠迅速穿透細胞膜，抑制對細胞呼吸至關重要的特定酶，因此一接觸微生物有機體就會立即抑制細胞活性，具有廣譜抑菌能力，對細菌（包括G陽性和陰性）、真菌和酵母菌均有效。ProC抑菌劑的多個特定毒性位點可以防止微生物產生高水平的耐藥性，使ProC抑菌劑即使在科研試劑以及IVD組份的長期存儲期間也保持高效。

ProC系列廣譜抑菌劑不會對科研試劑及診斷試劑中的關鍵酶與底物的結合速率產生影響，比如：辣根過氧化酶（HRP），堿性磷酸酶（AP）等。ProC抑菌劑也不會對抗體結合產生影響，在推薦使用濃度下，通過研究ProC抑菌劑 對經純化過小鼠IgM 抗原與聯結HRP 的抗-小鼠IgM 抗體之間結合的影響，表明濃度在1%以下（推薦濃度的10~20倍），ProC抑菌劑 不會對其產生影響。0.5%（推薦濃度的5~10倍）的ProC抑菌劑保存上述抗體35天同樣無影響。

ProC系列抑菌劑優點如下：

* 具有廣譜抑菌能力，對細菌（包括G陽性和陰性）、真菌和酵母菌均有效。 * 能快速消除微生物的活性，消除生物膜并能抑制生物膜的再形成。 
* 不含甲醛，其抑菌作用不是依靠甲醛的釋放，低使用劑量，低成本。
* 在低濃度下（0.03 - 0.05%），也能發揮良好的抑菌效果，且藥效持續時間長。
* 可與廣泛的配方組分如陰離子、陽離子、非離子型表面活性劑配伍。
* 優異的化學穩定性，與大多數原料或配方有很好的配伍性，不含金屬離子。 
* 所用的溶劑對試劑反應體系沒有干擾，和關鍵的酶（Enzymes）相容。
* 不影響抗體結合, 對離子選擇電極（ISE）沒有干擾（氯電極除外）。 
* 產品無色，不影響反應體系中指示物質吸光度的變化。
* 適用的酸堿范圍 廣（pH 2~8.5）, 在pH≤ 3.5時也能抑菌。
* 在推薦的溫度下，未開封產品穩定性可達到三年以上。 
* 與水*兼溶，適用于水溶液配方，在試劑盒中的穩定性好注1。
* 在推薦的濃度下使用無危害化學品，廢棄物安全。
* 具有良好的生物降解能力，不會對環境造成污染。